Banner

निदेशक डेस्क

director

पशुओं पर पूर्व-नैदानिक परीक्षण (Pre-clinical Trials) नई दवाओं, रोगनिरोधकों, उपचारों और चिकित्सीय उपकरणों के विकास के लिए अत्यंत आवश्यक हैं। ये परीक्षण आमतौर पर मानव नैदानिक परीक्षणों से पहले किए जाते हैं और इनका उद्देश्य सुरक्षा का मूल्यांकन करना, प्रभावशीलता निर्धारित करना, औषधीय गतिकी (pharmacokinetics) और औषधीय क्रियाविधि (pharmacodynamics) को समझना, तथा दवाओं, टीकों और चिकित्सा उपकरणों की कार्यप्रणाली का पता लगाना होता है।

नियामक प्राधिकरण, जैसे कि भारतीय केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (CDSCO), अमेरिका का खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA), यूरोपीय औषधि एजेंसी (EMA) आदि, मानव नैदानिक परीक्षणों की शुरुआत को मंजूरी देने से पहले पशु मॉडल पर आधारित पूर्व-नैदानिक आंकड़ों की मांग करते हैं। साथ ही, ये नियामक यह भी सुनिश्चित करते हैं कि पूर्व-नैदानिक परीक्षण कठोर नैतिक दिशानिर्देशों के तहत किए जाएं ताकि पशुओं की पीड़ा को कम किया जा सके और उनके कल्याण को बढ़ावा मिले। पशुओं का उपयोग पशु प्रयोगों के नियंत्रण और पर्यवेक्षण समिति (CCSEA) द्वारा निर्धारित राष्ट्रीय दिशा-निर्देशों के अनुसार किया जाना चाहिए और परीक्षण प्रोटोकॉल को स्वास्थ्य अनुसंधान विभाग (DHR), अंतर्राष्ट्रीय मानकीकरण संगठन (ISO), विश्व स्वास्थ्य संगठन (WHO), आर्थिक सहयोग और विकास संगठन (OECD) आदि के मानकों के अनुरूप होना चाहिए।

भारतीय चिकित्सा अनुसंधान परिषद (ICMR) — जो भारत में चिकित्सा अनुसंधान की सर्वोच्च संस्था है — की एक घटक इकाई के रूप में NIPCR (राष्ट्रीय पशु संसाधन सुविधा जैव-चिकित्सीय अनुसंधान हेतु) देश में पूर्व-नैदानिक अनुसंधान के लिए पशु संसाधनों और अच्छी तरह से सुसज्जित व प्रबंधित सुविधाओं की आवश्यकता की पूर्ति करता है। यह SPF-गुणवत्ता वाले पशु संसाधन (चूहे, खरगोश, कुत्ते, बकरी, सुअर, घोड़े और बंदर) प्रदान करता है, जिन्हें नियंत्रित वातावरण में प्रशिक्षित कर्मचारियों द्वारा उच्च गुणवत्ता की देखभाल के साथ रखा जाता है ताकि परीक्षणों में विश्वसनीय और पुनरुत्पादनीय परिणाम प्राप्त हो सकें। इन पशुओं को मानकीकृत परीक्षण स्थितियों — जैसे नियंत्रित तापमान, प्रकाश व्यवस्था और आर्द्रता — में रखा जाता है ताकि पर्यावरणीय कारकों का प्रभाव न्यूनतम हो। संक्रामक रोगों से बचाव के लिए ABSL-2 और ABSL-3 जैव-सुरक्षा उपाय लागू किए गए हैं।

आनुवंशिक परीक्षण, संगरोध (quarantine) प्रोटोकॉल, नियमित स्वास्थ्य निगरानी और टीकाकरण कार्यक्रम जैसे उपाय इस निगरानी प्रणाली का अभिन्न हिस्सा हैं ताकि परीक्षण पशुओं का स्वास्थ्य सुनिश्चित हो और सटीक डेटा प्राप्त किया जा सके।

ICMR-NIPCR में उच्च गुणवत्ता वाले पूर्व-नैदानिक पशु परीक्षणों के लिए विशेष उपकरण और आधारभूत संरचना उपलब्ध है। इसमें सर्जरी कक्ष, इमेजिंग सुविधाएं, एनेस्थीसिया उपकरण और अन्य आवश्यक अनुसंधान उपकरण शामिल हैं, जो चूहे, खरगोश, बकरी, कुत्ते, सुअर, घोड़े और बंदर जैसे पशुओं पर परीक्षण के लिए आवश्यक हैं। इसके साथ ही, प्रयोगशालाएं — जैसे रक्त विज्ञान, जैव रसायन, ऊतक विज्ञान, सूक्ष्मजीवविज्ञान, परजीविज्ञान, विषाणुविज्ञान, वैक्सीन परीक्षण और आनुवंशिक परीक्षण — पूरी तरह कार्यशील हैं और नियामक मानकों के अनुरूप संचालित होती हैं। इसके अलावा, इन सुविधाओं में अनुभवी वैज्ञानिक और सहायक कर्मचारी उपलब्ध हैं जो पशु हैंडलिंग में निपुण हैं, जिससे पशु सुरक्षा व भलाई सुनिश्चित होती है और अनुसंधान डेटा की गुणवत्ता उच्च बनी रहती है।

NIPCR की अनुसंधान सुविधाएं ICMR की अन्य संस्थाओं और साझेदार संस्थानों के साथ समन्वय में कार्य करती हैं। यह उभरती हुई दवाओं और स्वदेशी रूप से विकसित तकनीकों के पूर्व-नैदानिक परीक्षणों का संचालन करती है जो संक्रामक और गैर-संक्रामक दोनों प्रकार की बीमारियों की रोकथाम, निदान, उपचार और नियंत्रण में सहायक हैं। यह संस्थान प्रशिक्षित मानव संसाधनों के विकास एवं क्षमतावृद्धि में भी सहयोग करता है और देश में अनुसंधान से सामाजिक लाभ हेतु कार्यान्वयन हेतु बुनियादी ढांचा प्रदान करता है।

ICMR-NIPCR देश के ‘MedTech Mitra’ प्लेटफॉर्म का एक प्रमुख ‘Knowledge Partner’ भी है, जो नवोन्मेषी तकनीकों के व्यापक पूर्व-नैदानिक मूल्यांकन और उनकी सुरक्षा तथा प्रभावशीलता सुनिश्चित करने में सहयोग करता है। ‘MedTech Mitra’ के माध्यम से, NIPCR नवप्रवर्तकों को उनके नए उत्पादों के पूर्व-नैदानिक मूल्यांकन हेतु रणनीतिक सहायता प्रदान करता है।

डॉ. मुकेश कुमार गुप्ता, MVSc, PhD

निदेशक, ICMR-NIPCR

director